9月19日至20日,为推动生物医药产业高质量发展,培养药品标准国际化人才,促进高标准、高质量的原料药、辅料及药物制剂走向国际,提升医药领域国际标准的话语权,浙江省药学会、标准国际化培育基地(浙江医药股份有限公司)主办、绍兴市药学会协办、浙江时立态合科技有限公司承办的“2023年美国药典标准专项培训会”在首批国家历史文化古城——绍兴顺利召开,来自食药检院和药品生产、研发企业的约240余名研发、生产及质量人员参加会议。
浙江省药学会理事长邵元昌、绍兴市药学会会长王夏炎、浙江医药股份有限公司总裁吕春雷为大会致辞,浙江省药学会秘书长王志安出席会议,会议特邀国家药监局化学药品杂质谱重点实验室主任、中国药学会理事、江苏省药学会副理事长、国家药典委委员张玫及浙江省食品药品检验研究院化药所所长郑金琪主持本次会议。
此次培训研讨会以“标准国际化”为主题 ,邀请美国药典委员会中华区的凌霄博士、李健博士以及陆国浩总监就“美国药典通则标准”进行了为期一天半的专题培训。会议中,专家老师对方法开发、验证及转移;数据统计分析;原料药及制剂中的杂质控制等相关美国药典通则进行了权威解读和深度剖析,对大家在应用美国药典时的疑问进行了耐心解答,培训现场互动积极,交流热烈,学习氛围浓厚,获得了参会人员的一致好评。
浙江省药学会、绍兴市药学会及“标准化培育基地(浙江医药股份有限公司)”致力于为制药人员打造标准国际化培训交流平台,让大家能更深入地了解医药标准的发展,更清晰地洞悉*策的变革,进一步提升制药企业国内外标准的制修订能力,从而更好地适应国内外标准发展的新动向、新要求,促进医药产业高质量发展,使更多质量更优、附加值更高的原料药、辅料及制剂走出国门,走向世界!
文:浙江医药质量运营部 柴世英
图:新昌制药厂厂办 何伟